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业界新闻

2022.07.19

里程碑！外用JAK抑制剂获FDA批准治疗白癜风

7月19日，Incyte宣布，FDA批准芦可替尼（Ruxolitinib）乳膏1.5%用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗。这是首个获FDA批准的白癜风疗法，…
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2022.07.13

什么样的创新药才能申请到加快上市程序

FDA加快上市程序
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2022.07.12

最新！国家癌症中心：2022年全国癌症报告

-01-2016年我国癌症发病情况-02-
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2022.06.22

国产首个JAK抑制剂Pre-NDA，市场向阳而生

6月21日晚，泽璟制药宣布自主研发的 1 类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的 III 期临床试验完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC…
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2022.06.16

靶向STAT3和IRAK4，两款潜在“first-in-class”蛋白降解剂步入临床

生物医药公司Kymera Therapeutics今日宣布，其创新蛋白降解药物KT-333与KT-413均已完成首位病患给药，开始了临床1期试验。KT-333与KT-413是新颖的蛋白降…
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2022.05.22

脱发新药有望上市，可恢复80%头发生长

今日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）支持其JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olum…
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2021.11.25

中国新药研发20年！——20位大咖回顾那激情燃烧的难忘岁月

2021年11月22日，药时代转载的一篇文章《国内创新药临床挫折》受到业界朋友们的关注。新药研发具有三高一长的特征，其中的一高就是高风险，风险之一的临…
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2021.03.22

成功促进头发再生！礼来JAK抑制剂达到3期临床终点

今日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，口服JAK抑制剂baricitinib在治疗严重斑秃（alopecia areata）成人患者的3期临床试验中达到…
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2021.03.18

科望医药苏州工艺开发和中试生产基地正式落成

中国苏州， 2021年3月18日。科望（苏州）生物医药科技有限公司（下文简称“科望医药”）宣布其苏州工艺开发和中试生产基地正式落成。苏州工业园区党工委…
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2021.03.02

冠科美博在港交所递交IPO申请，5款在研新药处于临床开发阶段

根据港交所最新披露，冠科美博（Apollomics）已递交IPO申请，联系保荐人为摩根士丹利、BofA Securities、华兴资本。这是一家创新型生物科技公司，专注于…
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2021.02.22

安进PDE4抑制剂拟纳入优先审评，针对银屑病

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，安进（Amgen）阿普斯特片（apremilast）3项新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为银屑病。该…
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2021.01.29

治疗非小细胞肺癌，安进KRAS抑制剂达到80.6%疾病控制率

今日，安进（Amgen）公司公布了其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib（AMG 510），在包含126例携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性2期…
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2021.01.27

默沙东宣布放弃新冠疫苗项目

20年的研究成果，几个月的临床试验，速度更快的商业联姻——这是新冠大流行之下，一场科研和资本的加速度。默沙东，成为第一个宣布终止新冠疫苗研发项目…
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2021.01.27

靶向claudin18.2的药物研发模型：胃癌类器官

胃癌被认为是全世界最难治愈的癌症之一，其死亡率在癌症中排名第三。在晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中，中位总生存期（mOS）不超过1…
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2021.01.02

生物医药2021：把握创新转型的大势

2020年人类遭遇了百年难遇的新冠疫情，全球动用了几乎所有的医疗和科技资源，与时间赛跑，抢救生命，研发抗病毒药物和疫苗。疫情让人们重新意识到生命的…
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